|
Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
|
Статус стандарта: | действующий |
|
Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
| Название англ.: | Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements |
| |
| Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудованиеc=&f2=3&f1=II001011040040&l='>11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и ортоптики
* Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002002&l='>Р22 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыханияc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094003&l='> устройства для фиксации бедренных костейc=&f2=3&f1=II004094004&l='> имплантаты для остеосинтеза
|
|