|
Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
|
Статус стандарта: | действующий |
|
Название рус.: | Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
| Название англ.: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
| |
| Дата введения в действие: | 01.07.2003 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий.
Стандарт прежде всего предназначен для:
- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;
- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;
- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;
- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание |
| Список изменений: | №1 от --2004-09-01 (рег. --2004-03-09) «Срок действия продлен» №2 от --2005-10-01 (рег. --2005-06-27) «Срок действия продлен»
|
|
Приложение №1: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| Приложение №2: | Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001001&l='>01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯc=&f2=3&f1=II001001080&l='>01.080 Графические обозначенияc=&f2=3&f1=II001001080020&l='>01.080.20 Графические обозначения для специального оборудования *Стандарты, включенные в эту подгруппу, следует также включать в другие группы и/или подгруппы в соответствии с их объектамиc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранениюc=&f2=3&f1=II002014000009&l='>Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
|
|
|
Обозначение стандарта: | Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
|
Дата введения в действие: | 01.09.2004 |
|
Дата актуализации: | 15.01.2008 |
|
|
Обозначение стандарта: | Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
|
Дата введения в действие: | 01.10.2005 |
|
Дата актуализации: | 15.01.2008 |
|