|
|||||||||||||||
Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений. Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте.
ОСТ 64-02-003-2002
Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
| Статус: | действующий |
| Обозначение: | ОСТ 64-02-003-2002 |
| Название рус.: | Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения |
| Дата проверки текста: | 01.10.2008 |
| Дата добавления в библиотеку: | 01.02.2009 |
| Дата введения в действие: | 15.04.2003 |
| Разработан в: | ГУП "ВНЦ БАВ" ТОО "ЛЭНС" |
| Утверждён в: | Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (15.04.2003) |
| Опубликован в: | № 2002 |
| Область и условия применения: | Отраслевой стандарт устанавливает общие требования к порядку разработки, содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства лекарственных средств и их полупродуктов*, производимых специализированными предприятиями.
Отраслевой стандарт не распространяется на продукцию, на которую имеется конструкторская документация, медицинское стекло и изделия из него. |
| Заменяет собой: |
|
| Оглавление документа: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения, сокращения 4 Общие положения 5 Содержание регламента 6 Характеристика готовой продукции производства 7 Химическая схема производства 8 Технологческая схема производства 9 Аппаратная схема производства и спецификация оборудования 10 Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полуфабрикатов 11 Изложение технологического процесса 12 Материалный баланс 13 Переработка и обезвреживание отходов производства 14 Контроль производства 15 Безопасная эксплуатация производства 16 Охрана окружающей среды 17 Перечень производственных инструкций 18 Технико-экономические нормативы 19 Информационные материалы 20 Лабораторный регламент 21 Опытно-промышленный регламент 22 Пусковой ргламент 23 Офомление регламента 24 Порядок разработки и утверждения регламентов Приложение А Перечень ведущих организаций Приложение Б Пример изображения химической схемы производства Приложение В Пример изображения технологической схемы производства Приложение Г Оформление титульных листов регламентов (формы 1 - 4) Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов Приложение Е Офомление титульных листов ведомости изменений к технологическому регламенту Приложение Ж Перечень основной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологических регламентов производства продукции медицинской промышленности |
catalog/catalog.cgi?c=1&f2=3&f1=II010'> 1. Основополагающие нормативно-правовые документы, регулирующие энергосбережение и строительную деят
| |
|
|